Badania kliniczne w Sport-Klinice

/, Szkolenia, Wydarzenia, Zabiegi/Badania kliniczne w Sport-Klinice

Badania kliniczne w Sport-Klinice

2018-08-20T12:17:16+00:00czwartek. 4 Sierpień, 2016|

Sport-Klinika rozpoczęła realizację badania klinicznego pt. „ A Prospective, Non-comparative Clinical Investigation of a Novel Decellularised Porcine Xenograft (dCELL® ACL Scaffold) for Reconstruction of the Anterior Cruciate Ligament”.

Międzynarodowy projekt z udziałem grupy lekarzy Sport-Kliniki ma na celu transplantację decelularyzowanego więzadła krzyżowego przedniego pozbawionego DNA w procesie usunięcia komórek.

Spośród wszystkich więzadeł kolana, ACL najczęściej ulega uszkodzeniu, prowadząc do powstania przedniej niestabilności. Odgrywa ono kluczową rolę w stawie kolanowym, powszechnie znane jest stwierdzenie Almanna, iż uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego jest “początkiem końca” stawu kolanowego (ang. beginning of the end for the knee). Łąkotki są najistotniejszymi strukturami w stawie kolanowym, które amortyzują i przenoszą 70% obciążeń wewnątrzstawowych.

U osób z zerwanym więzadłem ACL zwykle występuje ból w stawie kolanowym i niestabilność, a w celu przywrócenia stabilności w stawie kolanowym zalecana jest rekonstrukcja więzadła ACL. Wyrób medyczny dCELL® ACL Scaffold jest realną alternatywą dla autoprzeszczepów i alloprzeszczepów, ponieważ jego stosowanie eliminuje obawy związane ze stosowaniem alloprzeszczepów (np. ryzyko wystąpienia reakcji immunogennej lub możliwość przeniesienia choroby) oraz autoprzeszczepów (chorobowość związana z miejscem pobrania przeszczepu). Wyrób jest biokompatybilny i jego stosowanie potencjalnie prowadzi do repopulacji komórek i integracji z własnymi tkankami pacjenta.

To drugie badanie kliniczne prowadzone w Sport-Klinice. Pierwsze dotyczyło transplantacji ksenogenicznych łąkotek pozbawionych DNA w procesie usunięcia komórek.

W badaniach klinicznych najważniejsze jest bezpieczeństwo Pacjenta i zabezpieczenie jego praw, dlatego też badanie prowadzone są zgodnie z wytycznymi GCP (ang. good clinical practice), czyli Dobrej Praktyki Klinicznej. Celem tych prac jest wzrost jakości opieki nad naszymi Pacjentami.

Ta witryna używa plików cookie. Kontynuując jej przeglądanie, wyrażasz zgodę na używanie przez nas tych plików. Zobacz politykę prywatności. Zgadzam się